Farmaco mutuabile:No
Denominazione:ZENTIFENACT COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Categoria farmacoterapeutica:Antinfiammatori e antireumatici, non steroidei; derivati dell'acido propionico.
Principi attivi:Ogni Zentifenact 200 mg compresse rivestite con film contiene 200 mg di ibuprofene. Ogni Zentifenact 400 mg compresse rivestite con film contiene 400 mg di ibuprofene. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:Granulare: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa, acido stearico, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento per Zentifenact 200 mg compresse rivestite con film: ipromellosa, macrogol, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo(E172). Rivestimento per Zentifenact 400 mg compresse rivestite con film: ipromellosa, macrogol, talco, titanio diossido (E171).
Indicazioni:Trattamento sintomatico a breve termine di: dolore da lieve a moderato come mal di testa incluso emicrania, dolore dentale. Dismenorrea primaria. Febbre. Zentifenact e' indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (di eta' superiore a 12 anni).
Controindicazioni:Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Reazioni di ipersensibilita' precedenti(ad es. broncospasmo, asma, rinite, angioedema o orticaria) associtata all'assunzione di acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri FANS. Disturbi non chiariti della formazione del sangue. Ulcera/emorragia peptica attiva o pregressa (due o piu' episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento accertati). Storia di emorragia o perforazione gastrointestinale, correlata a precedenti terapie con FANS. Sanguinamento cerebrovascolare o di altro tipo attivo. Compromissione epatica severa o compromissione renale severa. Insufficienza cardiaca severa(classe IV NYHA)o malattia coronarica. Vedere anche il paragrafo 4.4. Durante l'ultimo trimestre di gravidanza in quanto vi e' il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso fetale con possibile ipertensione polmonare persistente. L'inizio del travaglio puo' essere ritardato e la durata aumentata con una maggiore tendenza al sanguinamento sia nella madre che nel bambino (vedere paragrafo 4.6). Pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi). Zentifenact e' controindicato negli adolescenti di peso inferiore a 40kg o nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
