Descrizione Sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di ileostomia.
Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE - classe I
• La sacca è a fondo aperto con sistema di scarico integrato hide-awa. L’esclusiva chiusura a tripla sicurezza è stata perfezionata: è più facile da pulire, e grazie alle guide per il ripiegamento , è più semplice da utilizzare anche con una sola mano. Il sistema di fissaggio a scomparsa ora ha un nuovo punto di fissaggio in velcro per un’ulteriore sicurezza.
• La sacca è disponibile sia in versione trasparente che opaca (rivestita in TNT) entrambe le versioni hanno il retro in tessuto non tessuto.
• La sacca è disponibile in due diversi formati: midi e maxi per la sacca in TNT e nel formato Maxi per la sacca trasparente (vedi tabella codici).
• L'adesivo di nuova concezione è formato da due strati, ha forma ovale e la sua struttura è reticolare per garantire sicurezza e protezione alla cute:
- nello strato superiore la speciale struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di piccole dimensioni: a contatto con le deiezioni si trasforma in un gel coeso e compatto, con alta resistenza all’erosione. Si crea così un sigillo protettivo che riduce l’insorgere di infiltrazioni;
- nello strato inferiore la struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di grandi dimensioni che garantiscono una ottima capacità di assorbimento e la creazione dell’ambiente umido che favorisce la riparazione tissutale. La rete polimerica, qui più soffice, permette a questo strato di adattarsi perfettamente alle irregolarità della cute offrendo al contempo un’elevata adesività istantanea.
• La particolare texture a rombi garantisce la massima flessibilità ed adattabilità alla cute, le 5 flex zones ritagliabili e i canali concentrici ne migliorano ulteriormente l’adattabilità periferica.
• L'adesivo è disponibile sia in versione ritagliabile fino alla misura desiderata (seguendo la guida stampata sulla carta siliconata che protegge la superficie adesiva) che in versione pretagliata.
• L’adesivo ha una guida per il taglio semplice: i circoli di taglio sono morbidi, vi sono diverse dimensioni di taglio con forti contrasti per gli utenti con scarsa capacità visiva, i circoli non si intersecano.
• Il prodotto ha una linguetta per la rimozione dell’adesivo molto visibile, con impugnatura facilitata a forma di pollice.
• La sacca è dotata di un sistema di filtraggio ad onde. Il filtro è costituito da una zona di pre-filtro con design brevettato a onde che gli consente di bloccare qualsiasi tipo di effluente prima che venga a contatto con le membrane filtranti in goretex. Si tratta di un filtro a carbone attivo posizionato all’interno della sacca stessa nella parte posteriore in alto che assicura la deodorazione.
Indicazioni Sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di ileostomia.
Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE - classe I.
Controindicazioni e incompatibilità Nessuna controindicazione.
Composizione• Il prodotto è composto da un quadruplice strato d i polietilene-etilvinilacetato-polivinildicloruro-etivinilacetato.
• Il retro di tessuto-non-tessuto è in poliestere.
• L’adesivo: il nuovo mix contiene due tipi di polimeri:
1) PIB (polisobutilene): rende l’adesivo più aderente.
2) SIS (stirene-isoprene-stirene): garantisce un’estrema ed elevata coesione all’adesivo.
Adesivo
| Gelatina
Pectina
CMC
PIB (polisobutilene)
SIS (stirene-isoprene-stirene)
Gomma di guar |
• Il filtro è così composto dall’alto verso il basso (nella tabella tutti i componenti del filtro):
| Componente | Materiale |
Membrana
Filtro carbone attivo | PTFE /PVC/ EVA/ PVdC
Schiuma (foam) |
Sterilizzazione No.
Validità 3 anni dalla data di produzione.
Codici| Tipo | Codice
Commerciale | Diametro in mm | Codice
CND | Codice
ISO | Codice
GMDN |
Sacca in TNT
Capacità Midi 420 ml | 15550 | Rit 15/66 | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca in TNT
Capacità Midi 420 ml | 15552 | 25 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca in TNT
Capacità Midi 420 ml | 15553 | 30 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca in TNT
Capacità Midi 420 ml | 15554 | 35 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca in TNT
Capacità Maxi 650 ml | 15580 | Rit 15/76 | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca in TNT
Capacità Maxi 650 ml | 15582 | 25 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca in TNT
Capacità Maxi 650 ml | 15583 | 30 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca in TNT
Capacità Maxi 650 ml | 15584 | 35 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca trasparente
Capacità Midi 420 ml | 15541 | Rit. 15/66 | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca trasparente
Capacità Maxi 650 ml | 15570 | Rit. 15/76 | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca trasparente
Capacità Maxi 650 ml | 15572 | 25 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca trasparente
Capacità Maxi 650 ml | 15573 | 30 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Sacca trasparente
Capacità Maxi 650 ml | 15574 | 35 mm | A100102 | 09.18.04.006 | 31075 |
Confezionamento Unità d’uso: 1 sacca monopezzo.
Unità d’ordine: 30 unità d’uso in scatola di cartone contenente istruzioni per l’uso in italiano.
Conservazione Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°C.
Smaltimento Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento.
Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.
