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Descrizione Dispositivo medico classe IIb. Il prodotto è indicato per quelle lesioni o alterazioni cutanee superficiali o profonde di varia natura che normalmente si risolvono per seconda intenzione. L’effetto barriera del dispositivo coadiuva la rigenerazione e riparazione tessutale cutanea in lesioni acute e croniche, riduce la formazione del cheloide, mantiene inalterata la crescita batterica. Inoltre l’effetto barriera contribuisce a mantenere una corretta idratazione tessutale nella sede della lesione riducendo la formazione dell’escara. Non contiene parabeni e petrolati.
Modalità d'uso Indicate per il trattamento di lesioni complesse: ferite traumatiche e post-chirurgiche, ustioni, ulcere, ulcere da pressione (prevenzione), radiodermiti, lesioni vascolari anche diabetiche, lesioni con esposizione di derma e/o di tessuto osseo, gestione dei trapianti cutanei. Le lesioni complesse richiedono sempre la supervisione di un medico o di personale medico autorizzato. Le garze medicate devono essere cambiate ad ogni medicazione.
Avvertenze Solo per uso cutaneo. Nella zona trattata non usare pomate o disinfettanti di nessun tipo contemporaneamente all’utilizzo del prodotto. L’utilizzo improprio delle formulazioni può determinare una ritardata o nulla rigenerazione e riparazione tessutale, impedendo il fisiologico processo di guarigione. Nel caso si verifichi un’ipersensibilità ai componenti o a uno qualsiasi degli eccipienti è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. L’applicazione del dispositivo, in qualsiasi sua formulazione, potrebbe fare insorgere una temporanea sensazione di bruciore, prurito o rossore intorno alla zona lesionata, a vantaggio di una progressiva rivascolarizzazione della lesione. Consente in molti casi di non fare terapia antibiotica locale e/o di accorciare la terapia antibiotica sistemica. Evitare l’utilizzo di disinfettanti perché intervengono negativamente sul processo di rigenerazione e riparazione tessutale. Il prodotto teme l’aria e la luce. Esporlo all’aria solo il tempo necessario richiudendo bene il contenitore dopo il suo utilizzo. Il prodotto, composto da sostanze naturali di origine vegetale, non è pericoloso per la salute e l’ambiente. Potrebbero insorgere allergie anche se fino ad ora mai rilevate. Non ingerire. Non utilizzare la stessa garza Hyperoil su altri pazienti. Il dispositivo non è stato sperimentato clinicamente sulle ustioni di 2° e 3° grado. Tenere lontano dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età. Data la presenza di olio di neem, si sconsiglia l’uso del prodotto in caso di desiderio di concepimento. Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata. Il dispositivo è inefficace su tessuto necrotico se l’ipossia tessutale è minore di 30 mmHg di O2.
Conservazione Conservare ad una temperatura compresa tra 20 °C e 35 °C.
