Farmaco mutuabile:No
Denominazione:DEXFENIA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Categoria farmacoterapeutica:Farmaci antinfiammatori e antireumatici, derivati dell'acido propionico.
Principi attivi:Ogni compressa rivestita con film contiene: dexketoprofene 25 mg (come dexketoprofene trometamolo). Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, glicole propilenico, titanio diossido (E171).
Indicazioni:Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali dolore muscoloscheletrico, dismenorrea, dolore dentale, negli adulti.
Controindicazioni:Dexfenia compresse non deve essere somministrato nei seguenti casi: pazienti con ipersensibilita' al principio attivo, o ad altri FANS, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti nei quali principi attivi ad azione simile (es. acido acetilsalicilico,o altri FANS) scatenano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, o sono la causa di polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico; reazioni fotoallergiche o fototossiche note durante il trattamento con ketoprofene o fibrati; pazienti con storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale in relazione a precedente terapia con FANS; pazienti con ulcera peptica attiva/emorragia gastrointestinale o anamnesi positiva per sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; pazienti con dispepsia cronica; pazienti che hanno altri sanguinamenti attivi o disturbi della coagulazione; pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa; pazienti con insufficienza cardiaca grave; pazienti con disfunzione renale da moderata a grave (clearance della creatinina <= 59 ml/min); pazienti con grave compromissione della funzione epatica (punteggio Child-Pugh 10-15); pazienti con diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione; pazienti con disidratazione severa (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi). Durante il terzo trimestre di gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).