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Dispositivo medico classe IIa. Destinata ad essere usata per la somministrazione al paziente di farmaci in forma di aerosol. La somministrazione deve essere oggetto di prescrizione medica che definisca il tipo di farmaco, le dosi da somministrare e la durata del trattamento.
Modalità d'uso Per evitare rischi di contaminazione microbica i componenti devono essere puliti e disinfettati, dopo ogni terapia e prima dell’uso, seguendo attentamente le istruzioni riportate elencate. Pulizia L’ampolla, il boccaglio e il nasale con il raccordo, devono essere lavati con acqua calda usando un po’ di detersivo non abrasivo e sciacquati sotto acqua corrente. Quando tutte le parti sono state pulite possono essere asciugate con un panno morbido o con un asciuga capelli quindi possono essere riposte. Disinfezione L’ampolla, il boccaglio, il nasale con il raccordo e il terminale del tubetto, dopo essere stati lavati possono essere immersi in una soluzione disinfettante fredda (come ad es. una soluzione al 5,25% di sodio ipoclorito), seguendo le istruzioni indicate dal produttore (attenzione consultare le avvertenze verificando che la soluzione disinfettante sia compatibile con il materiale di cui è costituito il kit). è possibile disinfettare i componenti del kit ad esclusione del terminale del tubetto facendoli bollire in acqua per 10 min. Sterilizzazione La sterilizzazione . possibile per i componenti del kit ad eccezione del terminale del tubetto in autoclave a 121°C per un tempo di 15 min. (preferibilmente non superare i 30 min.).
Specifiche tecniche: Pressione minima di alimentazione: 1,5 bar (150 kPa) Pressione massima di alimentazione: 3 bar (300 kPa) Flusso di aria alla pressione minima: 7 l/min Flusso di aria alla pressione massima: 15 l/min Erogazione del farmaco alla pressione minima: 0,20 ml/min Erogazione del farmaco alla pressione massima: 0,45 ml/min MMAD alla pressione minima: 2,5 µm MMAD alla pressione massima: 1,9 µm Capacità massima: 8 ml
Componenti Ampolla, boccaglio, e nasale (con relativo raccordo): policarbonato. Terminale tubetto aerosol: PVC. Non è rilevata presenza di lattice naturale. Non è rilevata presenza di ftalati.
