Farmaco mutuabile:No
Denominazione:ACTISINU 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Categoria farmacoterapeutica:Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; altri preparati per le malattie da raffreddamento.
Principi attivi:Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, croscarmellosa sodica, amido di mais, silice anidra colloidale, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa,macrogol 400, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Indicazioni:Trattamento sintomatico della congestione nasale associata a rinosinusite acuta di sospetta origine virale con cefalea e/o febbre. ACTISINUe' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiorea 15 anni.
Controindicazioni:Ipersensibilita' all'ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti di eta' inferiore a 15 anni; donne nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6); madri che allattano al seno (vedere paragrafo 4.6); pazienti che hanno mostrato in precedenza reazioni di ipersensibilita' (es. broncospasmo, asma, rinite, angioedema o orticaria) conseguenti all'impiego di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a una precedente terapia con FANS; episodi attivi o anamnesi di ulcera peptica/emorragia ricorrente (due o piu' episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento dimostrati); sanguinamento cerebrovascolare o di altra natura; anomalie ematopoietiche inspiegabili; insufficienza epatica grave; insufficienza renale grave; insufficienza cardiaca grave (NYHA Classe IV); gravi disturbi cardiovascolari, coronaropatia (malattia cardiaca, ipertensione, angina pectoris), tachicardia, ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma; anamnesi di ictuso presenza di fattori di rischio per l'ictus (a causa dell'attivita' alfa-simpaticomimetica della pseudoefedrina cloridrato); rischio di glaucoma ad angolo chiuso; rischio di ritenzione urinaria correlata a disturbi uretroprostatici; anamnesi di infarto del miocardio; anamnesi di convulsioni; lupus eritematoso sistemico; uso concomitante di altri agenti vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali, somministrati sia per via orale sia per via nasale (es. fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina), e metilfenidato (vedere paragrafo 4.5); uso concomitante di inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) non selettivi (iproniazide) (vedere paragrafo 4.5) o uso di inibitori della monoamino ossidasi entro le ultime due settimane.
